供应注射器泵CE认证胰岛素泵CE认证胰岛素注射器CE认证

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公　司：亿博检测认证中心

发布时间：2014年02月20日

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胡小姐/刘小姐女士 (业务员)

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电　　话： 0755-29413628 传　　真： 0755-22639141 手　　机： 13543272595 地　　址：中国广东深圳市宝安新中心区新安六路华丰科技园五期一栋四楼邮　　编： 518010
公司主页：	http://ebohua.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

    供应注射器泵CE认证胰岛素泵CE认证胰岛素注射器CE认证,深圳亿博科技，胡小姐：13543272595
    医疗器械的评估等级：
所有进入欧盟市场的产品，企业必须具有表示自我符合声明的CE标志，以说明产品符合欧盟制定的相关指令。
医疗器械指令（MDD），MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级，供认证机构评估。
-                          设计阶段               生产阶段
I级                       自我符合声明          自我符合声明
I级（测量功能）    自我符合声明           申报机构
I级（灭菌）        自我符合声明          申报机构
IIａ级              自我符合声明          申报机构
IIｂ级              申报机构                申报机构
III级               申报机构                申报机构
认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或 EN/ISO 13485评审质量体系。

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