医疗器械ISO13485认证,ISO13485认证咨询

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公　司：深圳海明达管理咨询有限公司

发布时间：2016年03月31日

有效期：2016年09月30日

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李林先生 (市场部客户经理)

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电　　话： 18002546991 传　　真：手　　机： 18002546991 地　　址：中国广东深圳市深圳市罗湖区泥岗西路1046号鸿颖大厦3108 邮　　编：
公司主页：	http://bsci8a.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

关于ISO 13485认证
ISO 13485提出了医疗设备制造商必须纳入其管理系统的一系列要求，以符合医疗设备行业规范。这套标准以ISO 9001为蓝本，但侧重点从“持续改进”调整为“满足法规和客户要求”、“风险管理”以及维持高效流程（即医疗设备的安全设计、制造和分销）。
实施ISO 13485的好处
-由于通过ISO 13485认证被视为满足欧盟法规要求的*一步，企业因而有了进军国际市场的可能;
-通过满足监管机构对质量管理体系的统一要求，帮助保护企业的财务投入;
-创建框架，用系统方法对企业流程和客户反馈加以监测。

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