供应俄罗斯医疗器械证注册证办理流程

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供应俄罗斯医疗器械证注册证办理流程

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公　司：苏州世贸凯认证咨询有限公司

发布时间：2018年06月28日

有效期：2018年12月28日

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赵先生 (工程师)

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电　　话： 0512-67137589 传　　真：手　　机： 13140995903 地　　址：中国江苏苏州市苏州工业园区环府路66号信息大厦4层A2室邮　　编：
公司主页：	http://cmkcert.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

医疗器械产品直接关系到人体的健康与安全，对于医疗器械产品的监管是很多国家都重视的。在申请俄罗斯医疗器械注册证时，需要按照以下流程办理：
1. 技术文件准备；
2. 文件公证；
3. 技术文件评估；
4. 安排样品到莫斯科测试（毒理学等）；
5. 文件评估、审核、补充；
6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理；
7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（一期）；
8. 临床试验（根据产品确定）；
9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件（二期）；
10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书；
11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件；
12. 获得俄罗斯GOST-R（DOC）证书。
世贸凯认证咨询在俄罗斯医疗器械注册证办理上拥有丰富的经验，办理俄罗斯医疗器械证注册证欢迎来电咨询。
咨询电话：0512-67137589 手机：1538162697

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