美国FDA验厂，美国FDAQSR820

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美国FDA验厂，美国FDAQSR820

美国FDA验厂，美国FDAQSR820_上海沙格企业管理咨询有限公司_美国FDA验厂，美国FDAQSR820

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公　司：上海沙格企业管理咨询有限公司

发布时间：2019年11月20日

有效期：2020年05月21日

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企业信息

张清清女士 (销售代表)

联系时，请说是在企业录看到的，谢谢！

电　　话： 021-68597206 传　　真：手　　机： 13661555246 地　　址：中国上海浦东新区世纪大道1500号邮　　编：
公司主页：	http://fdaceiso13485.yiwz.com(加入收藏)

详细说明

a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距
b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
f. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
g. 陪同FDA验厂；
h. 协助企业进行不符合项的整改.
美国在FDA官网上，对已经注册的企业进行抽查审核；公司接到验厂的通知时，不要着急，根据邮件的内容仔细回复，如不知如何回复，也可及时联系我司，我司将安排专业的老师指导企业回复邮件；我公司依据21CFR Part(QSR)820审核，整改，陪同审核服务。如企业在之前的审核中没有通过，收到美国FDA发出的警告信，或者被美国FDA拉入红名单禁止出口，可以与我联系，张女士 13661555246 Q Q148406879

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