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公 司: 深圳市诺尔安磁检测科技有限公司
发布时间:2018年02月08日
有 效 期:2018年08月07日
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医疗电气设备YY0505 电磁兼容之辐射整改篇
CNAS资质授权标准
相关标准:YY0505,IEC60601-1-2
自从医疗电气设备执行新标准YY0505-2012后,接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请,从与企业交流得知,因为原来的医疗注册只要求安规项目,去年开始才要求电磁兼容,所以导致很多企业在研发设计产品时候,并没有过多地考虑电磁兼容的设计,相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻,所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过。
YY0505对电磁兼容的项目要求如下:
YY0505-2012对电磁兼容的项目要求如下:
传导骚扰Conducted Emission,
空间辐射Radiated Emission,
电源谐波Harmonic,
电压闪烁Filcker,
静电ESD,
辐射抗干扰R/S,
电源快速脉冲群 EFT/B,
电源浪涌 Surge,
电源传导抗扰度 C/S,
工频磁场 M/S,
交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS
GB9706.1对安规检测项目的要求如下:
标签耐久性测试
危险电压测试
防触电
插头放电测试
保护接地措施
抗电强度测试
球压测试
爬电距离和电气间隙
工作电压
电源线拉力测试
稳定性
温升测试
异常工作和故障条件
推力测试
冲击测试
跌落实验室
应力消除试验
以上测试项目,空间辐射项目通过率难度*大,企业提出*多有问题是:
1、 为什么空间辐射通过率低?
因为现在越来越多高性能的电子产品出现,越来越大的数据处理,高清视频等等,再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改,流程?
第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解,所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据,请提供数据。
第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步:整改。
第四步:改板。
第五步:验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产?
在对产品整改完成之后,如果要保证量产产品的一致性,改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样


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